近日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（简称“兴齐眼药”300573.SZ）发布了2022年年报，2022年度公司实现营业收入12.5亿元，比上年同期增长21.59%，实现归属于上市公司股东的净利润2.12亿元，同比增长8.72%。

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兴齐眼药的营收情况

值得注意的是，兴齐眼药的兹润环孢素滴眼液（Ⅱ）为国内首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂，在进入医保目录后持续放量，成为本期业绩版图中主营业务收入10%以上的产品之一。

但从市场竞争态势来看，目前兆科眼科、恒瑞医药、康哲药业、和铂医药和恒瑞医药均有布局环孢素管线，市场竞争激烈，有部分公司产品已处于上市受理阶段。

而在另一大拳头产品阿托品滴眼液的研发进度上，除了兴齐眼药以外，兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视等企业均已将阿托品滴眼液临床试验推动至Ⅲ期阶段。

“环孢素”产品放量背后市场竞争加剧

兴齐眼药专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，截至目前，公司共拥有眼科药物批准文号53个，其中33个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。

用于治疗干眼症的环孢素滴眼液（Ⅱ）为营收版图中的主要产品

从营业收入实现业绩贡献的产品来看，凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂、医疗服务分别实现营收3.16亿元、4.48亿元、4.06亿元。其中，本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品分别为兹润环孢素滴眼液（Ⅱ）、迪友眼用凝胶、速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶。

公告显示，用于治疗干眼症的环孢素滴眼液（Ⅱ）为中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。公司兹润0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）的产品适应症为用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少症状，发明专利自2019年7月30日至2039年7月29日。

2021年12月，公司兹润0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）通过国家谈判成功进入2021年版国家医保药品目录，《医保目录》于2022年1月1日起正式执行。在此之后，兹润0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）也得以快速放量。

干眼症有我国最大的患者群体，已经超过2亿人，以往人工泪液只能缓解，新药环孢素滴眼液从机制上来说具有优势，其凭借明确的作用机理，有望从根本改善干眼症情况。

开源证券提到，跟环孢素相比，其他抗炎药物具有各自的局限性，比如激素类药物如地塞米松、泼尼松龙等，容易诱发激素性眼压升高和青光眼，诱发或加重感染和角膜愈合延迟等。开源证券认为，环孢素类药物为我国干眼症患者带来了新的治疗手段，该产品有望成为销售过10亿的重磅产品。

不过，要注意的是，目前干眼症的药物市场竞争激烈，其中不乏诸多创新药以及“医药巨头”企业。除了兴齐眼药的环孢素滴眼液以外，兆科眼科、康哲药业、和铂医药和恒瑞医药均有布局环孢素管线。

2023年1月31日，兆科眼科自主研发创新药环孢素A眼凝胶通过国家药品监督管理局的药品注册及临床试验现场核查，并核实了环孢素A研发过程以及第III期临床试验中的原始记录及数据。而在此之前，2022年6月8日，兆科眼科用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。

3月18日，中国国家药监局药品审评中心官网显示，恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液（CyclASol，0.1%环孢素A制剂）滴眼液的上市申请获药监局受理，用于干眼病患者的治疗。

尽管市场竞争加剧，对于环孢素滴眼液的市场预期，兴齐眼药方面曾在投资者交流中表示，公司将继续以核心区域为重点，覆盖全国更多的医疗机构和终端客户。我们也将逐步提升品牌认可度，提高产品的市场占有率。力争将公司的环孢素滴眼液(Ⅱ)打造成中国干眼治疗领域的第一产品。

“近视药”阿托品竞速赛仍在继续

与之同时，近视防控领域的阿托品研发竞速赛也同样成为投资者以及券商关注的焦点。

兴齐眼药的研发投入金额

此前，受到近视药物阿托品滴眼液暂停网售的影响，兴齐眼药、何氏眼科等企业均表示已在互联网医院暂停销售。基于近视用药的巨大市场需求，谁能率先“撞线”上市占据近视防控的阵地，成为多家眼科企业比拼的关键。

记者注意到，兴齐眼药、兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视等企业均已将阿托品滴眼液临床试验推动至Ⅲ期阶段。

据2022年年报披露的进展，兴齐眼药在研产品硫酸阿托品滴眼液项目包括三个临床试验，目前正处于不同临床试验阶段，分别为0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验（登记号CTR20200084）、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验（登记号CTR20200085）和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验（登记号CTR20212468），公司已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。其中0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验（登记号CTR20200084）已获得1年Ⅲ期临床试验总结报告。

除此以外，目前兴齐眼药的多个研发项目处于临床前研究阶段。其中，兴齐眼药的SQ-729项目则致力于开发延缓儿童近视进展治疗药物，目前也同样处于临床研究阶段。

在上述年报发布不久前，有投资者曾问及兴齐眼药关于低浓度阿托品的进展情况。4月18日，有投资者称，公司已于2022年12月15日披露了硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的1年临床试验进展的公告后，已过去了四个月的时间，针对阿托品上市事宜都开展了哪些工作？兴齐眼药董秘称，公司正按计划积极推进该项目，后续如有达到上市公司信息披露标准的进展，公司将依规及时公告。

兴齐眼药将会如何在干眼赛道以及低浓度阿托品滴眼液研发领域保持先发优势，销售预期如何？4月23日，就相关问题，记者致电公司证券部，但其电话尚未接通。

（文章来源：南方都市报·湾财社）

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