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每日热点:石药集团(01093)：仑卡奈单抗注射液在中国获临床试验批准
来源: 智通财经　发布于：2025-09-25 19:04:40


(资料图片仅供参考)

智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该集团开发的仑卡奈单抗注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验，为国内首个获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药。

该产品是一种重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体，为乐意保的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。

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